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恩扎卢胺Enzalutamide的长期疗效与安全性:患者真实数据揭秘,仿制药怎么买?时间:2025-03-21 恩扎卢胺(Enzalutamide)作为一种新型口服抗雄激素药物,自问世以来便在前列腺癌治疗中展现出显著的临床疗效。然而,对于患者而言,药物的长期疗效与安全性是选择治疗方案时最为关注的问题。本文将通过患者真实数据,揭秘恩扎卢胺的长期疗效与安全性。 长期疗效 总生存期(OS)延长 在ARCHES研究中,恩扎卢胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治疗。中位随访44.6个月后,结果显示恩扎卢胺组患者的总生存期显著延长,降低34%的死亡风险(HR=0.66;95%CI,0.53-0.81;P<0.001)。恩扎卢胺组与安慰剂组在2年、3年和4年的总生存率分别为86% vs 82%、78% vs 69%和71% vs 57%。 影像学无进展生存期(rPFS)延长 同样在ARCHES研究中,恩扎卢胺组患者的影像学无进展生存期显著延长,中位rPFS延长约11个月,降低37%的影像学进展或死亡风险(HR未提供,但根据结果可推断)。 高危生化复发前列腺癌患者的无转移存活期(MFS)延长 在EMBARK研究中,恩扎卢胺联合亮丙瑞林用于高危生化复发前列腺癌患者的治疗。结果显示,在5年时,恩扎卢胺联合亮丙瑞林组的无转移存活率为87.3%(95%CI,83.0-90.6),而仅亮丙瑞林组为71.4%(95%CI,65.7-76.3)。 安全性 不良反应发生率 在ARCHES研究中,恩扎卢胺组和安慰剂组中≥3级治疗期间不良事件的发生率分别为39.2%和27.9%。这些不良反应包括疲劳、高血压、恶心、腹泻等,但大多数为轻至中度,且可通过对症治疗得到缓解。 无新的安全性信号 在多项临床试验中,恩扎卢胺均未观察到新的安全性信号。这意味着在长期使用恩扎卢胺的过程中,患者不会面临新的、未知的风险。 肝功能监测 虽然恩扎卢胺对肝功能的影响较小,但患者在用药期间仍需定期监测肝功能,以确保药物对身体产生的影响在可控范围内。 患者真实数据案例 以下是一位接受恩扎卢胺治疗的mHSPC患者的真实案例: 患者男性,65岁,确诊为mHSPC。在接受恩扎卢胺联合ADT治疗后,患者的PSA水平迅速下降,影像学检查显示肿瘤体积明显缩小。在治疗过程中,患者出现了轻度疲劳和高血压等不良反应,但通过对症治疗后症状得到缓解。经过长期随访,患者的总生存期显著延长,且生活质量得到较好维持。 通过患者真实数据的揭秘,我们可以看到恩扎卢胺在长期疗效和安全性方面均表现出色。它不仅能够显著延长前列腺癌患者的总生存期和无进展生存期,而且不良反应发生率较低,且大多数为轻至中度。因此,恩扎卢胺已成为前列腺癌治疗中的重要选择。 据悉,恩扎卢胺的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |
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