米利珠单抗(Mirikizumab)是一种针对白细胞介素-23(IL-23)的p19亚基的人源化IgG4单克隆抗体,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。其临床研究表明,米利珠单抗在12周内的临床缓解率显著优于安慰剂。

实验数据
在一项针对中重度活动性溃疡性结肠炎患者的3期临床试验中,患者被随机分配接受米利珠单抗(300mg,每4周静脉注射一次)或安慰剂治疗,持续12周。主要终点是第12周的临床缓解率,定义为Mayo评分≤2且直肠出血子评分为0。
米利珠单抗组:12周临床缓解率为24.2%。
安慰剂组:12周临床缓解率为13.3%。
统计结果显示,米利珠单抗组的临床缓解率显著高于安慰剂组(P<0.001)。此外,米利珠单抗组还表现出更高的临床应答率(定义为Mayo评分降低≥3且直肠出血子评分降低≥1或直肠出血子评分为0)和组织学缓解率(定义为Geboes评分≤2.0)。
米利珠单抗在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎方面表现出显著疗效,12周临床缓解率达24.2%,显著优于安慰剂。这些数据支持米利珠单抗作为UC治疗的新选择。

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