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普瑞明来特莫韦片预防巨细胞病毒感染:移植后100天的关键保护

时间:2025-03-14     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  普瑞明来特莫韦片简介

  普瑞明来特莫韦片(Letermovir,商品名普瑞明)是全球首个且目前唯一获批用于异基因造血干细胞移植(HSCT)受者预防巨细胞病毒(CMV)感染和CMV病的药物。CMV感染是HSCT后常见的并发症之一,具有高发病率和死亡率,因此预防CMV感染对于提高移植成功率至关重要。

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  移植后100天的关键保护

  临床试验数据表明,普瑞明来特莫韦片在移植后100天内对预防CMV感染具有显著效果。在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究中,研究人员纳入了在随机化前100天内接受异基因HSCT的CMV血清阳性成人受者。这些受者在HSCT后28天内开始接受普瑞明来特莫韦片作为一级预防,并持续至HSCT后100天。

  研究结果显示,从基线(第14周,即HSCT后约100天)至第28周(HSCT后200天),接受普瑞明来特莫韦片治疗的患者中,具有临床意义的CMV感染的发生率显著低于安慰剂组(4/144[3%] vs 14/74[19%];治疗差异-16.1%;单侧p=0.0005)。此外,普瑞明来特莫韦片组至发生具有临床意义的CMV感染的时间也明显延迟(标称单侧p<0.0001)。

  安全性与耐受性

  普瑞明来特莫韦片在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件包括移植物抗宿主病(GVHD)、腹泻、恶心、发热和食欲下降等,这些不良事件的发生率与安慰剂组相当。未发生与药物相关的死亡。

  普瑞明来特莫韦片在移植后100天内对预防CMV感染具有显著效果,且安全性和耐受性良好。对于接受异基因HSCT的CMV血清阳性受者而言,普瑞明来特莫韦片是一种重要的预防手段。

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