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阿可替尼Acalabrutinib在套细胞淋巴瘤中的突破性进展,仿制药最新消息

时间:2025-03-12     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  阿可替尼(Acalabrutinib),作为一种第二代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,在套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗中取得了突破性进展。

  实验数据与突破性进展

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  ACE-LY-004研究

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  · 研究设计:这是一项多中心、单臂II期临床研究,旨在评估阿可替尼在复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者中的疗效和安全性。

  · 患者群体:共纳入124例复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。

  · 治疗方案:患者接受阿可替尼(每次100mg,每日2次)治疗,直至疾病进展或不可接受的毒性作用。

  · 主要疗效指标

  · 总缓解率(ORR):高达81%,其中完全缓解(CR)率为48%。

  · 中位无进展生存期(PFS):达到22个月。

  · 中位总生存期(OS):长达59.2个月。

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  其他重要数据

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  · 中位缓解持续时间(DOR):28.6个月。

  · 安全性与耐受性:阿可替尼观察到的心脏不良事件以及包括腹泻、出血和关节痛等常见不良事件的发生率均较低,显示了良好的安全性和耐受性。

  突破性进展

  阿可替尼在复发或难治性套细胞淋巴瘤患者中展现出了卓越的疗效和安全性。其高ORR、长PFS和OS,以及良好的安全性与耐受性,为套细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗选择和希望。这一突破性进展标志着BTK抑制剂在套细胞淋巴瘤治疗中的重要地位,并有望在未来成为套细胞淋巴瘤治疗的标准方案之一。

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