氘可来昔替尼Deucravacitinib的长期疗效与安全性：临床试验数据解读，仿制药上市了吗

　　氘可来昔替尼（Deucravacitinib）在银屑病治疗中取得了显著成效，其长期疗效和安全性备受关注。以下对氘可来昔替尼的临床试验数据进行解读，以评估其在银屑病治疗中的长期疗效和安全性。

　　长期疗效数据

　　POETYK PSO长期扩展试验（LTE）：

　　POETYK PSO LTE试验是一项长期扩展试验，旨在评估氘可来昔替尼持续治疗多年的疗效和安全性。该试验显示，持续接受氘可来昔替尼治疗三年后，患者的银屑病面积和严重程度指数（PASI）75应答率维持在73.2%。进一步分析表明，治疗至第148周时，PASI 90应答率（即皮损消退90%以上）为48.1%，静态医生全面评估（sPGA）0/1（皮损清除/基本清除）的应答率为54.1%。这些数据表明，氘可来昔替尼在银屑病治疗中展现出长期稳定的疗效。

　　五年随访数据：

　　近期公布的五年随访数据进一步证实了氘可来昔替尼的长期疗效。在持续接受氘可来昔替尼治疗的患者中，PASI 75缓解率从第1年的72.1%维持至第5年的67.3%，PASI 90缓解率从第1年的45.9%维持至第5年的46.3%，sPGA 0/1缓解率从第1年的57.5%维持至第5年的52.6%。这些数据表明，氘可来昔替尼的长期疗效稳定且持久。

　　安全性数据

　　不良事件发生率：

　　在POETYK PSO LTE试验中，氘可来昔替尼的安全性特征与既往一致，未增加不良或严重不良事件。不良事件多为轻至中度，且随着治疗时间的延长，不良事件发生率并未显著增加。

　　特定安全性评估：

　　针对特定安全性问题，如感染、恶性肿瘤、心血管事件等，氘可来昔替尼的五年随访数据也未观察到新的安全性信号。每100患者年的累计暴露调整发生率（EAIR）与前期临床试验数据相似或有所下降。

　　氘可来昔替尼在银屑病治疗中展现出长期稳定的疗效和良好的安全性。临床试验数据表明，持续治疗多年后，患者皮损改善显著，且不良事件发生率低。这些数据为氘可来昔替尼在银屑病治疗中的长期应用提供了有力支持。

　　氘可来昔替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。