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氘可来昔替尼Deucravacitinib:银屑病治疗的新突破,TYK2抑制剂如何改变治疗格局?

时间:2025-03-10     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  氘可来昔替尼(Deucravacitinib)作为全球首款口服TYK2抑制剂,在银屑病治疗中取得了显著成效,为银屑病患者带来了新的治疗选择,并有望改变治疗格局。

  氘可来昔替尼的作用机制

  氘可来昔替尼是一种创新的口服选择性治疗药物,通过抑制酪氨酸激酶2(TYK2)信号通路,有效减少皮损、瘙痒等银屑病的主要症状。TYK2在银屑病的发病机制中起着关键作用,它介导了IL-23、IL-12和I型干扰素的信号传导,这些信号通路在银屑病的免疫异常反应中起着重要作用。

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  氘可来昔替尼的临床试验数据

  POETYK PSO系列试验

  POETYK PSO-1和POETYK PSO-2是两项全球多中心、随机、双盲III期研究,旨在评估氘可来昔替尼(6 mg,每日一次)对比安慰剂和阿普米司特(30 mg,每日两次)用于治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效和安全性。

  POETYK PSO-1:共入组666名患者,治疗16周时,氘可来昔替尼组达到银屑病面积和严重程度指数(PASI)75应答率(即皮损消退75%以上)的患者比例为61.1%,显著高于安慰剂组(P<0.0001)。

  POETYK PSO-2:共入组1020名患者,治疗16周时,氘可来昔替尼组达到PASI 75应答率的患者比例为63.7%,同样显著高于安慰剂组(P<0.0001)。

  长期扩展试验(LTE)

  POETYK PSO长期扩展试验显示,持续接受氘可来昔替尼治疗三年后,患者的PASI 75应答率维持在73.2%,且安全性特征与既往一致,未增加不良或严重不良事件,未观察到新的安全性信号。

  氘可来昔替尼如何改变治疗格局

  1. 口服便利性

  氘可来昔替尼作为口服制剂,相比传统注射或外用药物,具有更高的患者依从性和便利性。

  2. 高效性

  临床试验数据表明,氘可来昔替尼在短时间内即可显著改善银屑病症状,且长期疗效稳定。

  3. 安全性

  氘可来昔替尼的安全性特征良好,不良事件发生率低,且未观察到新的安全性信号。

  4. 拓宽治疗选择

  氘可来昔替尼为银屑病患者提供了新的治疗选择,特别是对于那些对传统治疗反应不佳或不耐受的患者。

  氘可来昔替尼作为全球首款口服TYK2抑制剂,通过抑制TYK2信号通路,显著减轻银屑病症状,为银屑病患者提供了新的治疗选择。其高效性、安全性和口服便利性有望改变银屑病的治疗格局,为银屑病患者带来更好的治疗效果和生活质量。

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