达克替尼Dacomitinib在EGFR突变非小细胞肺癌中的突破性进展：ARCHER 1050试验解读

　　试验概述

　　ARCHER 1050试验是一项随机、开放标签、III期临床试验，旨在比较达克替尼（Dacomitinib）与吉非替尼在EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中的有效性和安全性。

　　试验设计与入组标准

　　试验设计：随机分组，比较达克替尼（45毫克/天）与吉非替尼（250毫克/天）的疗效。

　　入组标准：EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，ECOG体能状态评分0-1。

　　试验结果

　　无进展生存期（PFS）：达克替尼组的中位PFS为14.7个月，显著长于吉非替尼组的9.2个月（HR=0.59，P<0.0001）。

　　总生存期（OS）：尽管两组均未达到中位OS，但数据提示达克替尼组的OS有优于吉非替尼组的趋势（HR=0.76，P=0.066）。

　　客观缓解率（ORR）：达克替尼组的ORR为74%，高于吉非替尼组的71%。

　　中国人群数据

　　在中国人群中，达克替尼的表现更为出色，中位PFS高达18.4个月，显示出达克替尼在中国EGFR突变NSCLC患者中的显著疗效。

　　试验意义

　　ARCHER 1050试验的结果确立了达克替尼在EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗中的地位，为患者提供了新的、更有效的治疗选择。

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