特泊替尼在MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌中的突破性疗效，仿制药怎么买？

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是一种常见的恶性肿瘤，其中MET外显子14跳跃突变是一种重要的耐药突变。传统治疗手段对于MET外显子14跳跃突变NSCLC患者的疗效有限，而特泊替尼作为一种高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，在该领域展现出了突破性疗效。本文将详细探讨特泊替尼在MET外显子14跳跃突变NSCLC中的疗效及其背后的实验数据支持。

　　特泊替尼的作用机制与疗效

　　特泊替尼是一种高选择性、可逆性的MET酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断MET信号通路的传导，抑制肿瘤细胞的增殖和转移。在MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中，特泊替尼能够特异性地针对该突变位点，发挥显著的抗肿瘤活性。

　　实验数据支持：

　　VISION研究：

　　总体患者人群中的客观缓解率（ORR）达到51.4%（95%CI: 45.9%-57.1%）。

　　中位缓解持续时间（DOR）达到18.0个月（95%CI: 12.4-46.4个月）。

　　中位无进展生存期（PFS）达到11.2个月（95%CI: 9.5-13.8个月）。

　　中位总生存期（OS）达到19.6个月（95%CI: 16.2-22.9个月）。

　　背景：VISION研究是一项针对MET外显子14跳跃突变NSCLC患者的全球性、多中心、单臂临床试验。

　　入组标准：纳入年龄≥18岁、ECOG评分0-1分、EGFR重排或ALK重排阴性、MET外显子14跳跃突变阳性的NSCLC患者。

　　治疗方案：患者每日口服500mg特泊替尼。

　　结果：

　　液体活检与组织活检的互补性：

　　无论是液体活检还是组织活检阳性的患者，特泊替尼均表现出显著的抗肿瘤活性。

　　组织活检阳性、液体活检阴性的患者中，特泊替尼的疗效更优。

　　背景：VISION研究还探讨了液体活检与组织活检在MET外显子14跳跃突变检测中的互补性。

　　结果：

　　特泊替尼的安全性与耐受性

　　尽管特泊替尼在MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中表现出显著的抗肿瘤活性，但其安全性与耐受性也是患者和医生关注的重点。

　　实验数据支持：

　　在VISION研究中，98%的患者报告了不良事件，其中89%与特泊替尼相关。最常见的不良事件是外周水肿、淀粉酶和脂肪酶水平升高，但大多数为轻度至中度，不影响患者的治疗进程。治疗相关的不良事件导致33%的患者减少剂量，11%的患者永久停药。

　　特泊替尼作为一种高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，在MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中展现出了突破性疗效。通过阻断MET信号通路的传导，特泊替尼能够特异性地针对该突变位点，发挥显著的抗肿瘤活性。同时，尽管特泊替尼存在一定的不良事件，但大多数为轻度至中度，且通过调整剂量或停药等措施可以有效管理。因此，特泊替尼为MET外显子14跳跃突变NSCLC患者提供了一种新的治疗选择。

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