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度普利尤单抗用于治疗成人大疱性类天疱疮,获FDA优先审查

时间:2025-02-25     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  普利尤单抗注射液(Dupixent)已被美国食品药品管理局(FDA)接受优先审查,用于治疗成人大疱性类天疱疮(BP)。

  BP是一种慢性复发性皮肤病,主要影响老年人,表现为剧烈瘙痒、水泡和疼痛性病变。

  

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  Dupixent是一种完全人源单克隆抗体,可抑制白细胞介素4和白细胞介素13通路的信号传导,这两种通路是2型炎症的主要驱动因素,在BP等多种相关疾病中发挥着重要作用。

  如果获得批准,Dupixent将成为美国首个治疗BP的靶向药物。此次补充生物制剂许可申请得到了2/3期ADEPT试验的支持,该试验评估了Dupixent对106名中度至重度BP成年患者的疗效和安全性。

  研究结果显示,与安慰剂相比,接受Dupixent治疗的患者实现持续疾病缓解的人数增加了五倍,且疾病严重程度显著降低,瘙痒减少,口服皮质类固醇的使用也减少。

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