贝组替凡（Belzutifan）是一种新型的HIF-2α抑制剂，已在先前治疗的晚期肾癌患者中展现出抗肿瘤活性，既可作为单一疗法，也可与卡博替尼（Cabozantinib）联合使用。第2阶段的LITESPARK-003研究旨在评估贝组替凡与卡博替尼联合使用在未经治疗（队列1）或先前接受过免疫疗法治疗（队列2）的晚期透明细胞肾细胞癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。本文报告了该临床试验队列1的结果。
LITESPARK-003是一项在美国十个医院和癌症中心进行的开放标签、单臂2阶段研究。在队列1中，纳入的患者年龄至少18岁，东部合作肿瘤学组（ECOG）评分为0或1，且未接受过局部晚期或转移性肾细胞癌的全身治疗。患者每日口服贝组替凡120毫克和卡博替尼60毫克，直至出现不可接受的不良事件、疾病进展或患者主动退出。根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）版本1.1，由研究者评估的主要终点为客观缓解率。
共招募了50名患者，中位年龄为64岁（四分位数间距[IQR]
57-72）。其中，40名（80%）为男性，10名（20%）为女性。48名（96%）患者为白人，1名（2%）为黑人或非裔美国人，另1名（2%）属于其他种族。截至数据截止日期（2023年5月15日），中位随访时间为24.3个月（IQR
13.9-32.0）。在50名患者中，35名（70%，95%置信区间[CI]
55-82）实现了确认的客观缓解，其中4名（8%）达到完全缓解，31名（62%）达到部分缓解。最常见的3-4级治疗相关不良事件是高血压（6名[12%]患者）、贫血（5名[10%]患者）和疲劳（4名[8%]患者）。7名（14%）患者发生了严重的治疗相关不良事件，但未发生与治疗相关的死亡。
贝组替凡联合卡博替尼在晚期透明细胞肾细胞癌患者中展现出了有希望的抗肿瘤活性。这一结果进一步支持了HIF-2α抑制剂和多靶点酪氨酸激酶抑制剂作为该患者群体的一种治疗选择。未来将继续研究这一联合疗法的潜力和安全性。
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