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利特昔替尼与巴瑞替尼治疗脱发的间接比较,巴瑞替尼仿制药在哪里上市

时间:2025-02-13     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  利特昔替尼(Ritlecitinib)和巴瑞替尼(Baricitinib)最近被批准作为严重脱发斑秃(AA)的全身治疗方法。两者在与安慰剂的对比中,均显示出在脱发工具(如SALT分评分)测量的头发再生方面的优势,但在随机对照试验(RCT)中尚未进行直接比较。

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  为了系统地评估斑秃中的RCT,并估计第24周利特昔替尼和巴瑞替尼的功效和安全性,我们使用了贝叶斯网络荟萃分析方法。共同主要终点是第24周时的SALT分评分≤20和≤10。同时,我们还计算了未经常规人口调整的间接治疗比较(ITC),以评估第48/52周时的SALT分评分≤10和≤20终点。

  结果显示,在第24周时,没有证据表明利特昔替尼50mg和巴瑞替尼4mg在SALT分评分≤10(优势比,OR:0.96,95%可靠区间,CRI:0.18-7.21)和≤20(OR:2.16,95%CRI:0.48-16.46)上存在显著差异。使用针对性别、基线时的SALT分评分、当前发作的持续时间和疾病持续时间进行调整的Allegro个体患者数据(IPD)进行的多层次网络荟萃回归(ML-NMR)分析发现了效果修饰的证据,但利特昔替尼50mg和巴瑞替尼4mg之间的相对疗效保持不变。

  在第48/52周时,未经常规人口调整的ITC与以前的结果一致,表明利特昔替尼50mg和巴瑞替尼4mg之间的功效相似。然而,这些ITC仅基于四个RCT的数据,存在较大的不确定性,并且有效果修饰的证据。

  因此,我们强调在斑秃领域进行进一步高质量研究的必要性,以更准确地评估利特昔替尼和巴瑞替尼的疗效和安全性,并为临床实践提供更有力的证据支持。

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