银屑病关节炎(PsA)是一种复杂的炎症性关节病,具有多样的疾病表现。尽管有多种治疗手段,但相当多患者的疾病控制仍不理想。本研究的目的是评估Janus激酶抑制剂(JAKi)在银屑病关节炎关键临床领域(包括外周关节炎、银屑病皮损、肠胃炎和指/趾炎)中的安全性和疗效。

本研究共纳入了5项随机对照试验(RCT)。患者被随机分配至托法替布托法替布tofacitinib(n=474)、非戈替尼(filgotinib,n=65)、乌帕替尼(upadacitinib,n=1281)或安慰剂(n=937)组。JAKi治疗与所有主要疗效指标相比安慰剂均显示出显著效力:美国风湿病学会(ACR)20反应率(风险比[RR]
2.10,[95%置信区间 1.86-2.37],p<0.00001,I²=19%);ACR 50反应率(RR 3.43,[95%置信区间
2.37-4.96],p<0.00001,I²=66%);ACR 70反应率(RR 4.57,[95%置信区间
1.83-11.44],p=0.001,I²=82%);银屑病面积和严重性指数75(PASI 75)反应率(RR 2.96,[95%置信区间
2.44-3.58],p<0.00001,I²=0%);以及达到皮损完全清除或几乎清除的比例也有所提高(具体RR值及置信区间未重复列出,但均显示显著效力,p<0.00001,I²=0%)。然而,JAKi治疗与不良事件的总体风险增加有关(RR
1.14,[95%置信区间 1.07-1.21],p=0.0001,I²=0%),特别是感染风险增加(RR 1.23,[95%置信区间
1.08-1.39],p=0.001,I²=0%)。
该汇总分析证明了JAKi在治疗银屑病关节炎关键临床领域的疗效。然而,它们也与不良事件(包括感染)风险增加有关。因此,在临床应用中需要权衡其疗效与安全性。

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