溃疡性结肠炎(UC)患者在治疗中,症状的快速缓解至关重要。我们使用了部分Mayo诊所评分(pMCS)和患者报告的子项记录来评估非戈替尼Filgotinib的疗效速度和可持续性。非戈替尼是一种每日一次口服的Janus激酶1优先抑制剂,在中等程度至中度活动性溃疡性结肠炎的成人患者中进行了2B/3期SELECTION试验。我们还评估了早期症状改善与健康相关生活质量(HRQOL)结果之间的关联。

在双盲、随机、安慰剂对照的58周SELECTION试验(NCT02914522)的事后分析中,我们评估了第1-15天的直肠出血和排便频率日记数据,以及多个时间点(包括第10周和第58周)的pMCS缓解和反应。
相对于安慰剂,200毫克非戈替尼Filgotinib在7天内显著改善了直肠出血和粪便频率(P <
0.05)。到第2周时,与安慰剂治疗的患者相比,更多接受非戈替尼Filgotinib治疗的患者达到了pMCS缓解(生物制剂经治患者:15.1% vs
8.0%,P = 0.0410;生物制剂初治患者:10.3% vs 4.2%,P = 0.0274)。在第58周时,也观察到了类似的治疗效果(P <
0.0001)。
第7天的直肠出血和粪便频率改善与第10周和第58周的pMCS评分反应呈正相关。在第10周和第58周达到pMCS缓解的患者,其炎症性肠病问卷(IBDQ)评分改善程度也显著大于未达到缓解的患者。
每日200毫克非戈替尼Filgotinib治疗可导致溃疡性结肠炎症状和HRQOL的快速和持续改善。

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