巴瑞替尼与光疗联合治疗活跃白癜风的成年人，巴瑞替尼仿制药在哪里上市

　　白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，会导致皮肤色素脱失和生活质量下降（QOL）。广泛且非常活跃的疾病状态的患者治疗难度最大。

　　本研究旨在评估巴瑞替尼（baricitinib）与窄带UV-B光疗联合治疗在患有严重、活跃、非节段性白癜风的成年人中的功效和安全性。

　　干预措施：患者按3:1的比例随机分配至巴瑞替尼组或安慰剂组。巴瑞替尼组患者每天服用4毫克药物，仅在前12周内服用，随后与窄带UV-B光疗联合，每周两次，从第12周持续至第36周。安慰剂组患者则仅接受窄带UV-B光疗。

　　主要结果和措施：主要结果是基线至第36周巴瑞替尼组总白癜风面积评分（VASI）的平均百分比变化。本研究的预先设定目标是证明巴瑞替尼加窄带UV-B的治疗效果显著大于42.9%，这是先前在仅使用窄带UV-B治疗的患者中观察到的调整后的表面阈值。同时评估了疾病活动、生活质量变化、不良事件以及次要结果。还进行了事后分析。

　　在49名患者中，35名（71%）为女性，中位年龄为49.9（38.4-59.8）岁。共37例患者被随机分配至巴瑞替尼组，12例患者被分配至安慰剂组。巴瑞替尼组第36周的VASI平均变化为-44.8%（95%CI，-58.4%至-31.3%），安慰剂组为-9.2%（95%CI，-27.7%至24.7%）。这一结果并未显著大于预先设定的42.9%的表面阈值。然而，事后分析显示，与安慰剂加窄带UV-B相比，巴瑞替尼加窄带UV-B组的VASI总分在第36周有显著差异（-44.8%和-9.2%；p = 0.02）。巴瑞替尼组在疾病活动和生活质量的改善方面优于安慰剂组，且不良事件的数量无显著差异。

　　结论和相关性：这项概念验证随机临床试验证实了巴瑞替尼与窄带UV-B联合治疗在广泛且活跃的白癜风患者中的功效。

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