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类风湿关节炎患者达到持续疾病控制后的剂量减少研究

时间:2025-02-12     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  这项研究探讨了剂量减少对类风湿关节炎(RA)患者的影响,这些患者通过每天服用4毫克的巴瑞替尼(Baricitinib)达到了96周的持续疾病控制。

  完成巴瑞替尼III期临床研究的患者可以进入长期扩展(LTE)研究。在LTE研究中,那些接受巴瑞替尼4毫克治疗≥15个月并保持临床疾病活动指数(CDAI)低疾病活动(LDA)或缓解(REM)的患者被随机、双盲分配为继续4毫克治疗或减量至2毫克治疗。如果需要,2毫克治疗组的患者可以恢复至4毫克治疗,而4毫克治疗组的患者可以通过增加或调整常规合成抗风湿药物来进行挽救治疗。通过96周的观察期评估了疗效和安全性。对于被挽救或中断治疗的患者,视为无应答者,并在CDAI应答分析中使用了无应答插补法。

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  在96周的观察期内,大多数患者在2毫克和4毫克治疗组中均保持了LDA,但4毫克治疗组的维持率高于2毫克治疗组(非应答者插补法[NRI]分别为70.2%和59.9%)。同样,患者在2毫克和4毫克治疗组中保持REM的比例分别为30.8%和36.6%。巴瑞替尼4毫克治疗组的挽救率为14.7%,而2毫克治疗组的挽救率为22.5%。在112名2毫克治疗组中失去LDA并恢复至4毫克治疗的患者中,有76.2%和75.6%的患者在12周和24周后再次达到LDA。

  在一项随机、双盲的III期LTE研究中,使用巴瑞替尼4毫克诱导并持续维持LDA/REM后,继续4毫克治疗的LDA/REM维持率高于减量至2毫克后的维持率。尽管如此,有76%的2毫克治疗组患者在需要时可以维持LDA/REM或恢复至4毫克治疗以达到疾病控制。

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