在缺乏头对头临床试验的情况下,间接比较治疗疗效可以为治疗决策提供依据。我们对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者使用非戈替尼Filgotinib与最近批准的比较药物(Vedolizumab、Tofacitinib、Ustekinumab)的临床结果进行了匹配调整间接比较。
我们从选定试验(NCT02914522)中获取了非戈替尼Filgotinib 200
mg的单个患者数据,并加权以匹配比较试验中主动治疗和安慰剂臂的平均基线特征。在数据可用的情况下,我们比较了诱导和维持群体中生物制剂使用经验和未使用经验亚组的疗效结果。同时,我们在整体维持人群中比较了安全性与健康相关的生活质量结果。

与Tofacitinib、Ustekinumab和皮下注射Vedolizumab相比,非戈替尼Filgotinib在诱导和维持人群中均表现出相似的疗效。在生物学经验丰富的诱导人群中,非戈替尼Filgotinib与静脉注射(IV)Vedolizumab相比,临床反应得到了显著改善(赔率比为1.0至5.5;p
< 0.05),并且无皮质类固醇临床缓解率也有所提高(赔率比为15.2;95%
CI,1.6至139.9)。在维持人群中,与Ustekinumab相比,非戈替尼Filgotinib的疗效结果也有所提高。然而,与Vedolizumab IV
300 mg和Tofacitinib 5
mg相比,非戈替尼Filgotinib组报告的严重不良事件估计值更高。但需要注意的是,安慰剂组中也观察到了这种不平衡。与健康相关的生活质量结果与比较药物之间相似。
匹配调整的间接比较结果表明,在某些患者群体中,就临床反应和无皮质类固醇临床缓解而言,非戈替尼Filgotinib 200
mg可能优于静脉注射Vedolizumab。然而,由于样本量较小且置信区间较宽,因此在选择先进治疗方法时需要谨慎。同时,与Vedolizumab
IV和Tofacitinib 5 mg相比,非戈替尼Filgotinib 200
mg可能会增加严重不良事件的风险。但由于SELECTION试验和对照试验的安慰剂组之间观察到潜在的不平衡,因此应谨慎解释这些研究结果。

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