溃疡性结肠炎严重影响患者的健康相关生活质量（HRQOL）。我们在一项选定试验中评估了HRQOL，并探索了患者级别的复合终点（“全面疾病控制”[CDC]）。
在一项诱导研究A中，患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者每天接受一次非戈替尼Filgotinib 200 mg、非戈替尼Filgotinib
100
mg或安慰剂治疗，持续11周（生物治疗初治患者）或B（有生物治疗经验患者）。非戈替尼Filgotinib应答者（第10周达到临床缓解/应答）被重新随机分配至非戈替尼Filgotinib治疗方案或安慰剂，进行48周的维持研究。我们评估了第10周和第58周的SF-36、EQ-5D、WPAI和IBDQ评分。同时，我们探讨了达到CDC（患者部分Mayo
Clinic评分[pMCS]缓解[pMCS
≤2，且无个体直肠出血、排便频率或医生的总体评估子评分>1]，内镜检查改善[内镜子评分≤1]，粪便钙卫蛋白<150
µg/g，以及IBDQ评分≥170）的患者比例，以及其与HRQOL和组织学结果的关联。
分析纳入了382例生物治疗初治患者和404例有生物治疗经验的患者。非戈替尼Filgotinib 200
mg在诱导和维持治疗期间均显著改善了SF-36、EQ-5D、WPAI和IBDQ评分，并在第10周之前恢复了HRQOL。与安慰剂相比，更多接受非戈替尼Filgotinib
200 mg治疗的患者在第10周和第58周达到了CDC（P<0.01）。CDC与这两个时间段内HRQOL和组织学缓解的临床重要改善密切相关。
非戈替尼Filgotinib 200
mg导致了HRQOL的短期和长期改善。HRQOL的显著改善与严格的复合终点CDC相关，表明在接受非戈替尼Filgotinib治疗的患者子集中实现了有意义的疾病控制。
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