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维贝格龙在日本膀胱过度活动症患者中的安全性和有效性,仿制药最新消息

时间:2025-02-07     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  本研究旨在评估维贝格龙(Vibegron),一种高度选择性的β3-肾上腺素受体激动剂,在日本膀胱过度活动症(OAB)患者中的安全性和有效性。

  研究纳入了新接受维贝格龙治疗膀胱过度活动症的患者,这些患者被随访12周,继续治疗的患者则被观察长达52周。我们评估了药物不良反应(ADR)和总体改善水平,并收集了膀胱过度活动症状评分(OABSS)和国际前列腺症状评分-生活质量(IPSS QOL)评分。

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  在安全性分析集中,共有1848名患者,其中141名患者(7.63%)报告了154项ADR。常见的不良反应包括残余尿量增加(1.30%)、便秘(1.14%)、排尿困难和尿潴留(各0.97%)、膀胱炎(0.65%)以及口干(0.32%)。男性患者、≥65岁患者以及良性前列腺增生患者中,尿潴留相关不良事件(AE)的发生率较高。

  在有效性分析组中,共有1561名患者,有效率为88.8%。在所有观察期内,OABSS和IPSS QOL评分均显著改善。最终评价时,OABSS总分达到临床重要变化的最小率为75.35%。在所有亚组分析中,OABSS评分也显著降低。

  这项研究发现,除了与排尿相关的AE外,维贝格龙在日本膀胱过度活动症患者中的安全性和有效性方面没有主要关注点。因此,维贝格龙被认为是在现实世界中治疗OAB症状的有用药物。

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