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维贝格龙治疗前列腺激光汽化术后残余膀胱过度活动症状的疗效和安全性,仿制药上市了吗

时间:2025-02-07     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  本研究旨在评估维贝格龙(Vibegron)在前列腺激光汽化术后处理残留膀胱过度活动(OAB)症状的功效和安全性。

  这是一项随机、开放标签、平行组、单中心临床试验(JRCTS071190040),观察期为12周。研究招募了40岁或40岁以上的膀胱过度活动症患者,这些患者已接受前列腺激光汽化术,且术后时间不少于12周、不超过1年。患者被随机分配为每天接受50毫克维贝格龙治疗或随访观察(不进行治疗)12周。

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  2020年1月至2023年3月期间,共有47名患者入组。维贝格龙组的中位年龄(四分位数间距)为75.5(72.5-78.5)岁,对照组为76.5(71.0-81.0)岁。随机化后12周时,24小时尿频的平均变化(95%置信区间)在组间存在显著差异,维贝格龙组下降了-3.66(-4.99,-2.33)。此外,维贝格龙组的膀胱过度活动症状评分、国际前列腺症状评分(IPSS)、IPSS存储评分和膀胱过度活动问卷评分均显著改善。同时,维贝格龙组每次排尿的排尿量也有所增加。

  与未治疗的随访组相比,每天一次服用50毫克维贝格龙治疗12周,对有症状的良性前列腺增生进行前列腺激光汽化术后的膀胱储存(OAB)症状有显著改善。

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