惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者虽常需治疗，但其生存率通常正常，因此更强调治疗方案的简便性和安全性。蛋白酶体抑制剂能针对iNHL内的异常信号通路，且毒性可控。本研究评估了口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米作为初始单一疗法，以及与利妥昔单抗联合用于iNHL一线治疗的疗效。
研究纳入未经治疗的iNHL初治患者，每周口服4mg伊沙佐米，直至疾病进展或出现不可接受的不良事件。在第7个月期间，添加了为期4周的利妥昔单抗疗程。主要终点是伊沙佐米单药治疗窗口（前6个月）期间的总体缓解率（ORR）。同时，我们还关注了基因表达谱以及对严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）疫苗接种的反应。
共33名患者接受了治疗，包括滤泡性淋巴瘤（FL）20例、边缘区淋巴瘤7例和其他iNHL患者，中位随访时间为30.3个月。在6个月的伊沙佐米窗口期，ORR为24%，其中FL患者的ORR为35%。整个研究期间的最佳ORR总体为52%，FL患者为65%；分别有33%和45%的患者获得完全缓解。中位缓解持续时间为25.8个月（范围0-49.7个月），24个月的无进展生存率和总生存率分别为51%（95%置信区间[CI]，32-67）和91%（95%CI，74-97）。
伊沙佐米耐受性良好。蛋白酶体基因PSMB9（P=0.03）和PSMB8（P=0.007）的基线下调与治疗效果相关。所有接受评估的患者在接种SARS-CoV-2疫苗后均产生了抗S抗体，中位数为每毫升254.9个结合任意单位。
伊沙佐米在未经治疗的iNHL中单独使用以及与短程利妥昔单抗联合使用均显示出疗效，同时表现出良好的毒性特征、用药便利性以及B细胞免疫反应的保留。
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