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乌帕替尼Upadacitinib在现实生活中治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的持久性、有效性和安全性评估,仿制药上市了吗

时间:2025-01-24     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  关于乌帕替尼Upadacitinib治疗炎症性肠病(IBD)有效性的真实世界数据尚有限。本研究旨在评估乌帕替尼Upadacitinib在现实场景中的持久性、有效性和安全性。

  研究纳入了至少接受乌帕替尼Upadacitinib治疗12周的炎症性肠病患者。根据溃疡性结肠炎(UC)的部分Mayo评分和克罗恩病(CD)的Harvey-Bradshaw指数来评估临床有效性。

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  我们纳入了100名患者(68名患有CD,32名患有UC)。这些患者之前平均接受过4种先进疗法。在随访期间,23人停止了治疗(中位随访时间为7.6个月)。多变量分析显示,CD(相较于UC)(风险比3.7;95%置信区间[CI]:1.04-12.9)和乌帕替尼Upadacitinib开始时年龄低于40岁(风险比2.4;95%CI:1.0-5.8)与治疗中止相关。在第8周时,59%的IBD患者获得临床缓解,第12周时为64%,第52周时为42%。对于之前接受过托法替布治疗的UC患者(n=25),第12周和第52周获得临床缓解的比例分别为50%和50%。与第12周临床缓解相关的因素包括UC诊断(比值比[OR]4.6;95%CI:1.3-17)、基线时轻度或中度活动(OR 8;95%CI:1.1-56)以及不吸烟(OR 4.4;95%CI:1.5-13)。剂量递增使60%的复发患者重新获得缓解。80%患有活动性免疫介导疾病或肠外表现的患者在使用乌帕替尼Upadacitinib后得到改善。43名患者报告了不良事件,其中11名为严重不良事件。

  讨论:本研究表明,乌帕替尼Upadacitinib对于治疗高度难治性炎症性肠病患者是有效且安全的,即使是对于既往接受过Janus激酶抑制剂治疗的患者也是如此。这些结果为乌帕替尼Upadacitinib在临床实践中的应用提供了有力的支持。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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