本研究旨在评估帕博利珠单抗和阿昔替尼联合治疗在晚期肾细胞癌患者中的临床疗效和安全性。
本研究回顾性纳入了2020年2月至2022年1月期间，连续47名被诊断为晚期肾细胞癌并随后接受帕博利珠单抗和阿昔替尼治疗的日本患者。我们全面调查了这种联合疗法在这些患者中的疗效和安全性表现。
根据IMDC系统，将纳入的47例患者分为以下三组：有利组7例（14.9%），中等组24例（51.1%），较差组16例（34.0%）。47名患者对这种联合疗法的反应如下：完全缓解（CR）8例（17.0%），部分缓解（PR）20例（42.6%），疾病稳定（SD）16例（34.0%），疾病进展（PD）3例（6.4%）。因此，客观缓解率（ORR）为59.6%。
在观察期内，分别有19例（40.4%）和9例（19.1%）患者发生疾病进展和死亡。中位无进展生存期（PFS）为18个月，中位总生存期（OS）未达到。单变量分析确定了以下与不良预后结果相关的重要预测因素：未接受肾切除术、存在肝转移、存在骨转移、C反应蛋白（CRP）升高以及IMDC
PFS风险分类较低；对于OS，重要预测因素包括未接受肾切除术、非透明细胞癌（non-CCC）以及CRP升高。
据我们所知，这是第一项针对未经治疗的晚期日本肾细胞癌患者使用帕博利珠单抗和阿昔替尼联合疗法后的真实世界研究结果。研究表明，这种联合疗法的疗效和安全性与临床试验中的结果相似，甚至在某些方面优于临床试验中的表现。
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