厄洛替尼加雷莫芦单抗与安慰剂治疗未经治疗的EGFR突变转移性非小细胞肺癌的最终总生存期结果，厄洛替尼仿制药在哪里上市

　　一项先前的研究显示，雷莫芦单抗（RAM）联合厄洛替尼（ERL）治疗未经治疗的EGFR突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在无进展生存期（PFS，主要终点）方面取得了统计学上的显著改善。本研究现报告意向治疗人群的最终总生存期（OS，次要终点）结果。

　　2016年1月至2018年2月，449名符合EGFR外显子19del或L858R突变且无中枢神经系统转移的NSCLC患者被随机（1:1）分配至ERL（150 mg/天）加RAM（每两周10 mg/kg）组（N = 224）或ERL加安慰剂组（N = 225）。

　　· 截至数据截止，共报告297例死亡（总事件率66%），中位随访时间45.1个月。

　　· OS的风险比（HR）为0.98（95%置信区间[CI]：0.78-1.24，p = 0.864）。

　　· 中位OS：RAM + ERL组51.1个月，安慰剂 + ERL组（即安慰剂对照组）46.0个月。

　　· 在预后不良亚组（L858R或TP53共突变）中，OS有改善趋势，但未达到统计学显著。

　　· 各组间治疗后T790M突变率相似。

　　· 超过80%的患者在研究结束后接受后续治疗，其中>50%接受奥希替尼治疗，且两组数量相当。

　　· RAM + ERL组合治疗的安全性与之前报告一致，未观察到毒性增加或新的安全信号。

　　结论：

　　在RELAY研究中，RAM + ERL组合治疗与安慰剂 + ERL治疗在未经治疗的EGFR突变转移性NSCLC患者的OS方面没有显著差异，但两组的OS持续时间相似。

　　据悉，厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。