头皮、指甲、手掌和脚底等高影响区域的银屑病,对患者的生活质量造成严重损害。本研究基于五项3/3b期试验的事后分析,评估了比美吉珠单抗治疗中度至重度斑块型银屑病患者的2年疗效。
研究采用头皮研究者整体评估(IGA)、掌跖IGA和改良指甲银屑病严重指数(mNAPSI)作为评估指标,报告了高影响区域银屑病在2年内的完全清除情况。纳入分析的患者在基线时具有中度至重度头皮或掌跖受累(头皮或掌跖IGA评分≥3)或mNAPSI评分>10。

共有1107名患者被随机分配至比美吉珠单抗组并进入开放性扩展研究(OLE)。其中,821名患者基线时头皮IGA≥3,377名患者mNAPSI>10,193名患者掌跖IGA≥3。基线头皮IGA≥3的患者在接受比美吉珠单抗治疗后,迅速实现了头皮完全清除,从第一次评估起就持续保持高反应率(86.4%),直至第二年(85.9%)。对于基线mNAPSI>10的患者,从第一年到第二年,指甲清除反应率从63.4%增加到68.5%。基线掌跖IGA≥3的患者的掌跖清除率在第一年(88.3%)持续至第二年(89.8%)。在接受每4周(Q4W)/每8周(Q8W)初始/维持剂量320mg比美吉珠单抗的374名患者中,也观察到了类似的疗效趋势。
结论:在这些为期2年的汇总分析中,比美吉珠单抗在高影响区域的银屑病治疗中显示出持续的疗效。
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