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氘可来昔替尼用于治疗日本患有斑块、全身脓疱或红皮病型银屑病的成年患者,仿制药上市了吗

时间:2025-01-14     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种口服、选择性、变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,在日本已被批准用于治疗患有斑块、全身脓疱或红皮病型银屑病的成年患者。

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  研究表明,氘可来昔替尼对患有斑块(n = 63)、全身脓疱(n = 3)或红皮病(n = 8)银屑病的日本患者既有效又耐受性良好。在POETYK PSO-4研究中,其他终点包括通过患者报告的结果测量银屑病症状和体征日记的变化,以及皮肤科生活质量指数(DLQI)的变化。在52周的研究期间,对每个患者组的每项测量得分相对于基线的平均变化,以及达到DLQI得分0或1的反应率进行了评估。所有评估均基于接受治疗的人群中观察到的情况进行报告,未进行插补。

  结果显示,在第16周时,每组报告的患者报告的两项结果指标(银屑病症状和体征日记及DLQI)的评分均较基线有所改善,并且这些改善在第52周时保持不变或在数值上进一步改善。在第52周,每组中大约三分之二的患者的DLQI得分为0或1,表明银屑病对他们的生活质量已没有影响。

  这些结果表明,日本患有斑块型、全身脓疱型或红皮病型银屑病的患者在接受氘可来昔替尼治疗后,其银屑病症状和体征以及生活质量均得到了改善。然而,需要注意的是,患有全身性脓疱型或红皮病型银屑病的患者数量较少,这限制了这些组中研究结果的普遍解释性。

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