乌帕替尼（Upadacitinib），一种口服的Janus激酶抑制剂，已证实对中重度克罗恩病具有显著疗效。本项事后分析旨在评估这些研究中瘘管病患者的乌帕替尼治疗结局。
患者按2:1的比例随机分配至每天一次45mg乌帕替尼或安慰剂治疗组，持续12周。在诱导期结束后，乌帕替尼45mg组的临床反应者被进一步按1:1:1的比例随机分配至乌帕替尼15mg、乌帕替尼30mg或安慰剂组，进行为期52周的维持治疗。在患有瘘管（包括任何瘘管和肛周瘘管）的患者中，我们评估了瘘管引流的解决情况、外部开口的闭合情况、临床缓解状态、内窥镜反应以及治疗的安全性。
在U-EXCEL和U-EXCEED两项研究的1021名患者中，143名（14.0%）在基线时存在任何瘘管（其中66名有引流）。其中，大多数患者（n=128）患有肛周瘘（56例有引流）。与安慰剂组相比，接受乌帕替尼治疗的患者在诱导期结束时达到肛周瘘管引流解决的比例显著更高（安慰剂组：5.6%，n/n=1/18；乌帕替尼45mg组：44.7%，n/n=17/38；P=.003）。在维持治疗阶段，乌帕替尼15mg和30mg组也显示出较高的引流解决率（安慰剂组：0%，n/n=0/11；乌帕替尼15mg组：28.6%，n/n=4/14；P=.105；乌帕替尼30mg组：23.1%，n/n=3/13；P=.223），尽管与安慰剂组的差异未达到统计学显著性。同时，乌帕替尼治疗还显著提高了肛周瘘外部开口的闭合率（诱导期：安慰剂组4.8%，n/n=2/42；乌帕替尼45mg组22.1%，n/n=19/86；维持治疗期：安慰剂组0%，n/n=0/30；乌帕替尼15mg组18.8%，P=0.024；乌帕替尼30mg组16.0%，n/n=4/25；P=.037）。
结论：与安慰剂相比，接受乌帕替尼治疗的瘘管病（主要是肛周瘘管）患者在引流解决率、外部开口闭合率、临床缓解率和内镜反应率方面均表现出显著优势。
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