既往研究表明，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）与免疫疗法的联合应用能够产生协同临床疗效。卡多尼利单抗作为首个获批的针对PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，我们对其与仑伐替尼联合作为一线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）患者的疗效和安全性进行了研究。
本研究对2022年7月7日至2023年3月3日期间在南方医科大学南方医院确诊的29例不可切除性肝细胞癌患者进行了回顾性研究。患者接受卡多尼利单抗（10
mg/kg，静脉注射，每3周一次）联合仑伐替尼（8毫克，口服，每日一次）的治疗方案。研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、中位无进展生存期（mPFS）、中位总生存期（mOS）、中位进展时间（mTTP）以及治疗的安全性。
结果：截至2023年4月，共有29名患者参与了本研究。其中，ORR为37.9%，DCR为82.8%。mPFS为8.1个月，mTTP为8.2个月，而mOS尚未达到。在研究过程中，93.1%的患者经历了至少一种与治疗相关的不良事件（TRAE）。最常见的不良事件包括体重减轻（51.7%）、天冬氨酸转氨酶升高（48.3%）、白细胞减少（48.3%）和中性粒细胞减少（48.3%）。其中，51.7%的患者发生了3级或以上的TRAE，但未观察到4级TRAE的发生。
结论：本研究结果证明了卡多尼利单抗联合仑伐替尼作为一线治疗不可切除肝细胞癌的有效性和安全性。这种组合疗法有可能改善患者的治疗结果，并为晚期肝细胞癌患者提供一种新的治疗选择。
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