本研究旨在比较肝动脉灌注化疗（HAIC）联合仑伐替尼（lenvatinib）和PD-1抑制剂与一线全身化疗（顺铂+吉西他滨）治疗晚期肝内胆管癌（ICC）的临床疗效。
该研究纳入了2020年7月至2023年1月在中山市人民医院接受治疗的晚期肝内胆管癌患者，其中接受HAIC联合仑伐替尼和PD-1抑制剂治疗的患者51例（HAIC+L+P组），接受一线全身化疗的患者39例（SC组）。通过测量客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、中位总生存期（mOS）、中位无进展生存期（mPFS）、中位缓解持续时间（mDOR）以及治疗相关不良事件（TRAE）等参数，评估两组患者的临床结局。
根据RECIST
1.1标准，HAIC+L+P组的ORR为43.1%，DCR为90.2%；而SC组的ORR为20.5%，DCR为69.2%。两组的ORR和DCR差异均有统计学意义（P=0.04和P=0.02）。此外，HAIC+L+P组患者治疗前后肝内靶病灶最大直径变化及肝内肿瘤直径均明显小于SC组（P<0.001）。
在生存期方面，与SC组相比，HAIC+L+P组的mOS延长（16.8个月vs.11.0个月，P=0.01），mPFS也显著延长（12.0个月vs.6.9个月，P<0.01）。
与一线全身化疗（顺铂+吉西他滨）相比，HAIC联合仑伐替尼和PD-1抑制剂治疗晚期肝内胆管癌能够显著改善患者的肿瘤反应，并延长总生存期和无进展生存期。
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