恩沙替尼治疗成人非小细胞肺癌，如何购买药品？

　　通用名称：恩沙替尼（ensartinib）

　　剂型：口服胶囊

　　恩沙替尼（商品名Ensacove）用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)，该癌症已扩散并由异常的ALK基因引起。

　　作用机制：

　　恩沙替尼的作用机制涉及阻断癌细胞中的一种特定蛋白质——间变性淋巴瘤激酶(ALK)。它能够防止ALK激活细胞中指示癌细胞生长的其他蛋白质，属于激酶抑制剂药物类别。

　　批准情况：

　　恩沙替尼于2024年12月18日获得FDA批准，成为ALK阳性NSCLC患者的一种新的一线治疗选择。目前尚无通用版本的恩沙替尼。

　　用途：

　　恩沙替尼用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)，需满足以下条件：

　　由异常的ALK基因引起；

　　癌症已扩散到身体的其他部位；

　　患者未接受过ALK抑制剂药物治疗。

　　医生将进行测试，以确保恩沙替尼适合患者使用。目前尚不清楚恩沙替尼对儿童是否安全有效。

　　最常见的副作用：

　　皮疹和瘙痒

　　疲倦

　　肌肉或骨骼疼痛

　　发烧

　　便秘

　　咳嗽

　　恶心

　　皮肤肿胀（水肿）

　　呕吐

　　实验室指标变化（如白细胞计数减少、肝酶和胰酶水平升高、血液磷酸盐、镁、钠和钾水平变化、红细胞中血红蛋白减少、血液胆红素水平升高）。

　　严重的副作用和警告：

　　恩沙替尼可能会导致以下严重的副作用：

　　肺部问题：可能导致严重或危及生命的肺部肿胀（炎症），症状可能与肺癌相似。如出现任何新的或恶化的肺部问题症状，请立即告知医生。

　　肝脏问题：可能导致肝酶水平升高和血液中胆红素水平增加。如出现新的或恶化的肝脏问题体征或症状，请告知医生。

　　皮肤反应：可能引起需要治疗的皮肤反应，如皮疹、瘙痒或皮肤肿胀。

　　心率缓慢（心动过缓）：可能导致心跳非常缓慢，造成严重后果。医生将在治疗期间检查心率。

　　高血糖：可能增加血糖水平。如服用治疗糖尿病或葡萄糖不耐受的药物，医生可能会调整药物剂量。

　　视力问题：可能导致视力问题，如视力模糊、光线刺痛眼睛等。如出现视力丧失或变化，请告知医生。

　　肌肉疼痛、压痛和无力（肌痛）：可能增加血液中肌酸磷酸激酶(CPK)的水平，这是肌肉损伤的迹象。

　　血液中尿酸水平升高（高尿酸血症）：可能导致血液中尿酸过多。如血尿酸水平较高，医生可能会开药治疗。

　　对FD&C Yellow No. 5（柠檬黄）的过敏反应：100mg胶囊含有该成分，可能引起某些人的过敏反应。

　　医生将在治疗前和治疗期间进行血液检查，以监测副作用。如出现严重副作用，医生可能会调整剂量、暂时停止治疗或完全停止使用恩沙替尼。

　　服用前注意事项：

　　如对恩沙替尼、FD&C No. 5（柠檬黄）或药物中的任何非活性成分过敏，请勿服用。

　　在使用前，请告知医生所有医疗状况，包括肺部、肝脏、心脏问题，糖尿病，视力问题，怀孕或哺乳状态等。

　　怀孕与哺乳：

　　恩沙替尼可能会伤害未出生的婴儿。在开始治疗前，医生将进行妊娠测试。治疗期间如怀孕，请立即告知医生。

　　能够怀孕的女性应在治疗期间及最后一次服药后1周内采取有效的避孕措施。

　　有能够怀孕的女性伴侣的男性也应在相应时间内采取有效的节育措施。

　　目前尚不清楚恩沙替尼是否会进入母乳。在治疗期间及最后一次用药后1周内不要母乳喂养。

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