Janus 激酶抑制剂治疗溃疡性结肠炎的疗效和安全性

　　Janus 激酶抑制剂 (JAK-i) 最近被批准用于治疗溃疡性结肠炎 ( UC ) 患者。

　　批准用于治疗溃疡性结肠炎患者的 JAK-i 包括托法替尼、Filgotinib 和 乌帕替尼Upadacitinib。

　　以下是关于托法替尼、Filgotinib和乌帕替尼Upadacitinib这三种JAK抑制剂在治疗溃疡性结肠炎方面的详细试验研究数据：

　　托法替尼（Tofacitinib）

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　　临床试验结果：

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　　· 一项III期临床研究显示，口服托法替尼在1年的时间里，使得41%的中重度活动性溃疡性结肠炎患者获得持续临床缓解，比安慰剂组的客观缓解率高出近30个百分点。

　　· 在诱导试验中，对于抗TNF治疗抵抗的中重度活动性溃疡性结肠炎患者，分别有18.5%和16.6%的患者在第8周达到缓解，而安慰剂组仅为8.2%和3.6%。

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　　安全性：

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　　· 托法替尼的真实世界安全性信号与临床试验相似，约有16%的患者报告了不良事件，其中大多数为感染。

　　· 严重不良事件包括带状疱疹再激活和静脉血栓栓塞等。

　　Filgotinib

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　　临床试验结果：

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　　· 一项IIb/III期SELECTION研究评估了Filgotinib在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性。

　　· 结果显示，与安慰剂相比，Filgotinib 200毫克剂量在第10周诱导临床缓解、第58周维持临床缓解的患者比例显著增加。

　　· 在生物制剂初治患者中，200毫克剂量Filgotinib组在第10周获得临床缓解的患者比例显著高于安慰剂组（26.1% vs 15.3%）。

　　· 在生物制剂经治患者中，200毫克剂量Filgotinib组在第10周获得临床缓解的患者比例也显著高于安慰剂组（11.5% vs 4.2%）。

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　　安全性：

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　　· 在诱导和维持阶段，严重感染、带状疱疹、静脉血栓形成、肺栓塞和胃肠道穿孔的发生率较低，且在各治疗组之间具有可比性。

　　· 在维持试验中，观察到Filgotinib 200毫克治疗组有2例死亡，但根据尸检报告，这两例死亡均被研究者评定为与研究药物无关。

　　乌帕替尼Upadacitinib

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　　临床试验结果：

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　　· 一项III期临床试验评估了乌帕替尼在维持治疗中重度溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性。

　　· 结果显示，与安慰剂相比，接受乌帕替尼15毫克和30毫克治疗的患者在第52周获得的临床缓解比例显著更高（分别为52%和42% vs 12%）。

　　· 在诱导研究中，口服45毫克乌帕替尼8周可有效诱导中重度活动性溃疡性结肠炎患者的临床缓解。

　　· 在维持研究中，与安慰剂组相比，口服15毫克或30毫克乌帕替尼52周可有效维持其临床缓解。

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　　安全性：

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　　· 安全性结果与之前III期诱导研究和乌帕替尼已知的安全性一致，没有观察到新的安全风险。

　　· 在诱导和维持治疗期间，乌帕替尼治疗组的严重不良事件和导致停药的不良事件发生率较低。

　　· 癌症事件、已判定的重大心脏不良事件或静脉血栓栓塞的报告很少，没有与治疗相关的死亡。

　　托法替尼、Filgotinib和乌帕替尼Upadacitinib这三种JAK抑制剂在治疗溃疡性结肠炎方面均显示出良好的疗效和安全性。快速起效和口服给药途径代表了这些药物最相关的特征。最初提出了在患者亚组（感染、高胆固醇血症、静脉血栓栓塞和心血管事件）中使用托法替布的安全性问题。

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