在肾细胞癌的治疗过程中，维护患者的健康相关生活质量（HRQOL）至关重要。为了评估不同起始剂量的仑伐替尼联合依维莫司对既往治疗过的肾细胞癌患者HRQOL的影响，我们开展了一项多中心、随机、开放标签的II期研究。
本研究比较了仑伐替尼每日18毫克与每日14毫克两种起始剂量，联合依维莫司每日5毫克用药的安全性和有效性。所有参与者均为此前接受过一种血管内皮生长因子靶向治疗的肾细胞癌患者。HRQOL作为次要终点，通过FKSI-DRS、EORTC
QLQ-C30和EQ-5D-3L三种不同仪器进行测量。我们采用线性混合效应模型来评估相对于基线的变化，并通过为每个量表设定相对于基线变化的最小重要差异阈值，来定义恶化时间（TTD）分析中的恶化事件。
研究共纳入了343名患者，随机分配至18毫克仑伐替尼组（n=171）和14毫克仑伐替尼组（n=172）。两组患者的基线特征非常均衡，具有可比性。在FKSI-DRS和大多数EORTC
QLQ-C30量表上，相对于基线变化的最小二乘均值估计显示18毫克组优于14毫克组，但治疗之间的差异并未超过设定的最低重要阈值。此外，对于大多数量表而言，18毫克组患者的中位TTD也长于14毫克组患者。
与接受14毫克起始剂量的患者相比，接受18毫克仑伐替尼起始剂量的患者在大多数量表上表现出更好的HRQOL评分和更长的TTD。这一发现为临床实践中选择仑伐替尼的起始剂量提供了有益的参考。
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