鉴于部分催眠药物可能加剧呼吸系统疾病的症状,对莱博雷生(Lemborexant)——一种已获批用于治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人失眠症患者的竞争性双食欲素受体拮抗剂——进行呼吸安全性评估显得尤为重要。

本研究纳入了30名符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)标准的中度或重度COPD成年患者。这些患者被随机分配至两个治疗序列,接受为期8晚的治疗(两期治疗间隔≥14天),分别服用莱博雷生10mg或安慰剂。主要评估指标包括外周血氧饱和度(SpO₂),在单次(第1天)和多次(第8天)给药后进行测量,以及呼吸暂停低通气指数、客观睡眠参数和睡眠结构。
研究结果显示,单次给药后,莱博雷生组(91.1%)与安慰剂组(91.5%)的最小二乘平均SpO₂无显著差异。尽管多次给药后,莱博雷生组的最小二乘平均SpO₂(91.3%)略高于安慰剂组(90.8%),且统计学上存在显著差异,但该差异并不具备临床意义。此外,无论是单次还是多次给药后,两组患者的呼吸暂停低通气指数均未观察到显著差异。值得注意的是,与安慰剂相比,莱博雷生在第1天和第8天均显著延长了患者的总睡眠时间和总快速眼动(REM)睡眠时间。
在安全性方面,服用莱博雷生的患者中有5名(16.7%)报告了治疗相关的不良事件,而服用安慰剂的患者中有4名(13.3%)报告了相关不良事件;这些不良事件大多为轻微程度。
综上所述,对于中重度COPD患者而言,莱博雷生相较于安慰剂表现出良好的耐受性,且在单次和多次给药后均不会对SpO₂或呼吸暂停低通气指数产生不利影响。这些结果为莱博雷生在该患者群体中的安全使用提供了有力支持。

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