苏金单抗治疗成人毛发红糠疹的临床研究

　　毛发红糠疹（PRP）的发病机制虽尚未完全阐明，但已有研究表明白细胞介素（IL）-17在其发病过程中起着关键作用。鉴于目前缺乏可靠的免疫调节剂来治疗PRP，我们开展了一项开放标签、单组临床试验，旨在评估苏金单抗（一种针对IL-17A的单克隆抗体）对PRP的治疗效果。

　　研究目的：

　　本研究旨在评估苏金单抗治疗PRP的临床疗效，并通过转录组学分析揭示PRP的分子特征及其对IL-17A阻断的反应机制。

　　研究方法：

　　我们招募了12名PRP患者参与苏金单抗的开放标签试验。患者接受了为期24周的苏金单抗治疗。主要疗效终点是治疗后第28周时，银屑病面积和严重性指数（PASI 75）减少≥75%的患者比例。次要疗效终点包括PASI 90、医生总体评估（PGA）的变化以及皮肤科生活质量指数（DLQI）的改善情况。同时，我们对基线和第2周时获取的病变和非病变皮肤组织进行了RNA测序分析。

　　研究结果：

　　在第28周时，11名患者中有6名（55%）达到了PASI 75，3名患者（27%）达到了PASI 90。PGA（P=0.008）和DLQI评分（P=0.010）均显示治疗后有显著改善。整个研究过程中未观察到与治疗相关的严重不良事件。转录组学分析显示，苏金单抗治疗使病变和非病变皮肤之间的转录差异趋于正常化。进一步分析无反应患者的转录组数据发现，先天免疫途径的过度活跃可能是导致对苏金单抗耐药性的原因。

　　尽管已有多种免疫调节剂被报道可用于PRP的治疗，但疾病往往难以完全控制。IL-17被认为是驱动PRP中角质形成细胞增殖和血管功能障碍的关键因素。先前的一项研究已证实抗IL-17A药物ixekizumab对PRP的有效性，而本研究则进一步验证了苏金单抗在这一领域的治疗潜力。

　　本研究结果表明，苏金单抗是PRP的一种有效治疗方法，且具有良好的安全性和耐受性。转录组学分析为我们提供了关于苏金单抗作用机制的新见解，并揭示了治疗耐药的潜在机制。这些发现为未来的研究提供了重要的参考依据，也为PRP患者提供了新的治疗选择。

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