索马鲁肽治疗超重或肥胖及非糖尿病慢性肾病患者的临床研究

　　索马鲁肽已被证实能够降低2型糖尿病患者的蛋白尿并减缓肾脏疾病进展。然而，其在超重或肥胖且未患糖尿病的慢性肾脏病（CKD）患者中的效果尚不清楚。因此，我们针对这类患者开展了一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验。

　　本研究纳入了成人CKD患者，其估计肾小球滤过率（eGFR）≥25 ml/min/1.73 m²，尿白蛋白肌酐比（UACR）≥30且<3,500 mg/g，且体重指数（BMI）≥27 kg/m²。参与者被随机分配至每周接受2.4毫克索马鲁肽或安慰剂的治疗组。研究的主要终点是第24周时UACR相对于基线的百分比变化，同时全程监测安全性。

　　共有125名参与者参与筛选，其中101名被随机分配至索马鲁肽组（n=51）或安慰剂组（n=50）。参与者的平均年龄为55.8岁（标准差12岁），其中40名（39.6%）为女性。中位UACR为251 mg/g（四分位数间距100, 584），平均eGFR为65.0 ml/min/1.73 m²（标准差25），平均BMI为36.2 kg/m²（标准差5.6）。慢性肾小球肾炎（n=25）和高血压性CKD（n=27）是最常见的CKD病因。

　　经过24周的治疗，与安慰剂组相比，索马鲁肽组患者的UACR显著降低了52.1%（95%置信区间-65.5, -33.4；P<0.0001）。这一结果具有显著的临床意义，表明索马鲁肽能够有效减少蛋白尿。

　　在安全性方面，索马鲁肽组（n=30）比安慰剂组（n=15）更常报告胃肠道不良事件。然而，这些事件大多数为轻度至中度，且未导致研究中断或停药。

　　本研究表明，在超重或肥胖且未患糖尿病的CKD患者中，24周的索马鲁肽治疗能够显著减少蛋白尿，具有临床意义。尽管索马鲁肽组报告了更多的胃肠道不良事件，但这些事件通常较为轻微，且未对研究的完整性造成严重影响。因此，索马鲁肽可能为这类患者提供了一种新的治疗选择，以减缓肾脏疾病的进展并改善预后。

　　据悉，索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。