本研究旨在评估高危局限性前列腺癌(HR-LPC)患者在接受阿帕他胺(Apalutamide)与瑞格列克(Relugolix)——一种口服促性腺激素释放激素拮抗剂——联合治疗后,对于维持去势睾酮水平及降低生化复发率的效果。此前,患者已接受过根治性前列腺切除术及辅助雄激素剥夺治疗。

本亚研究特别关注了瑞格列克与阿帕他胺联合使用的标准维持剂量是否能有效维持去势睾酮水平(<50
ng/dL)。为此,我们纳入了12名符合主要研究标准的高危局限性前列腺癌患者。
这些患者首先接受了两周的瑞格列克单药治疗(第14天给予负荷剂量360mg,之后每天120mg直至第1天)。从第1天起至第28天,患者同时接受瑞格列克(120mg/天)与阿帕他胺(240mg/天)的联合治疗。研究的主要终点是第28天的维持去势率(即睾酮水平<50
ng/dL),次要终点则是治疗的安全性。
研究结果显示,所有12名患者在接受瑞格列克单药治疗后均达到了去势睾酮水平(第14天和第1天的中位睾酮水平分别为348.5 ng/dL和8.7
ng/dL)。在第28天,对11名患者进行睾酮水平测量,均发现其维持了去势睾酮状态(中位值为10.0 ng/dL),且无需调整瑞格列克的剂量。
在治疗期间,9名患者在瑞格列克单药治疗阶段出现了治疗相关不良事件(TEAE),而8名患者在瑞格列克与阿帕他胺联合用药阶段出现了TEAE。其中,潮热是最常见的不良事件,分别有6名和4名患者在两个阶段报告。
本研究表明,在批准的标准剂量下,瑞格列克与阿帕他胺联合用药可有效维持高危局限性前列腺癌患者的去势睾酮水平,且未观察到新的安全信号。这一发现为高危局限性前列腺癌患者的治疗提供了新的选择。

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