高危局限性前列腺癌患者在接受根治性前列腺切除术后,约有25%至50%的患者会在2年内出现生化复发(BCR)。为了探究辅助使用阿帕他胺(Apalutamide)联合雄激素剥夺治疗(ADT)是否能改善这类患者的无BCR生存期,我们开展了相关研究。

在这项研究中,纳入的高危患者在根治性前列腺切除术后接受了为期12个周期的阿帕他胺治疗(每天240毫克,28天为一个周期),同时联合ADT。研究的主要终点是无BCR生存期,而次要终点则包括睾酮水平的恢复(≥150
ng/dL)以及治疗的安全性。
共有108名患者被纳入研究,他们的中位年龄为66.0岁(年龄范围46.0-77.0岁)。术前患者的中位PSA水平和基线睾酮水平分别为7.6
ng/mL(范围2.2-62.7 ng/mL)和340.0 ng/dL(范围43.0-939.0
ng/dL)。在计划治疗完成后的12个月(即24个月时),患者的BCR无率达到了100%(90%置信区间为93-100%)。此外,在治疗完成后12个月,血清睾酮水平恢复至≥50
ng/dL和≥150 ng/dL的患者比例分别为96%(95%置信区间88-98%)和77%(95%置信区间66-85%)。
在安全性方面,共有107名患者(99%)经历了治疗相关的不良事件,其中24名患者(22%)经历了3至4级的不良事件。尽管存在这些不良事件,但总体而言,治疗的安全性是可控的。
研究结果显示,无BCR生存率为100%,且77%的患者在实际治疗完成后12个月内睾酮水平恢复至≥150
ng/dL。这些令人鼓舞的结果表明,对于接受根治性前列腺切除术的高危局限性前列腺癌患者而言,为期12个周期的阿帕他胺联合ADT的强化治疗可能成为一种有效的治疗选择。这一发现为高危前列腺癌患者的术后辅助治疗提供了新的思路。

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