他拉佐帕尼用于治疗前列腺癌，如何购买该药品？

　　约 25% 的晚期前列腺癌患者的同源重组/DNA 损伤修复 (HRR) 途径发生改变。在这些患者中抑制聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）会导致合成致死，使得包括他拉佐帕尼在内的 PARP 抑制剂（PARPi）成为治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的一种有前途的治疗方法，并且有可能治疗转移性激素敏感型前列腺癌癌症（mHSPC）。

　　一、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

　　1. 治疗效果

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　　临床试验数据：

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　　· 在一项临床试验中，他拉唑帕尼联合恩扎卢胺作为一线治疗显著改善了mCRPC患者的影像学无进展生存期（rPFS）。无论患者是否存在同源重组修复（HRR）基因改变，该组合疗法都显示出疗效。具体数据表明，他拉唑帕尼组的中位rPFS期未达到，而安慰剂组为13.8个月，风险比为0.63（95%CI 0.51~0.78；p<0.0001）。

　　· 在另一项名为TALAPRO-2的Ⅲ期临床研究中，他拉唑帕尼联合恩扎卢胺治疗伴有HRR基因突变的mCRPC患者，结果显示疾病进展或死亡风险显著降低。对于有BRCA1/BRCA2突变的患者，放射学进展或死亡风险骤降80%；而对于非BRCA1/BRCA2突变的患者，该风险也降低了32%。

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　　批准情况：

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　　· 美国FDA已批准他拉唑帕利加恩扎卢胺用于治疗伴有HRR改变的转移性去势抵抗性前列腺癌。

　　· 2024年11月5日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了新型PARP抑制剂甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（Talzenna）用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

　　2. 副作用

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　　常见副作用：

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　　· 在临床试验中，他拉唑帕尼组最常见的不良事件包括贫血（46%）、中性粒细胞减少、疲劳、恶心、呕吐、食欲下降等。

　　· 其他可能的副作用还包括头痛、血小板减少、脱发、腹泻、便秘、体重减轻、发烧、频繁感染、尿液或粪便中有血液、呼吸急促、更容易擦伤或出血等。

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　　严重副作用：

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　　· 少数患者可能出现严重的副作用，如骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病，这些可能导致死亡。

　　· 如果出现任何严重副作用或持续不适的症状，患者应立即告知医疗保健提供者。

　　二、治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）

　　1. 治疗效果

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　　临床试验数据：

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　　· 目前，关于他拉唑帕尼直接用于治疗mHSPC的临床试验数据有限。然而，由于mHSPC和mCRPC在生物学特性上存在一定的相似性，且他拉唑帕尼在mCRPC中已显示出疗效，因此可以推测其在mHSPC中也可能具有一定的治疗潜力。但这一推测需要进一步的临床试验来验证。

　　2. 副作用

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　　预期副作用：

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　　· 由于他拉唑帕尼的作用机制和在mCRPC中的副作用表现，可以预期其在治疗mHSPC时也可能出现类似的副作用。这些副作用包括但不限于贫血、中性粒细胞减少、疲劳、恶心、呕吐、食欲下降等。

　　· 严重副作用的风险同样存在，如骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病等。

　　他拉唑帕尼在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中已显示出显著的疗效，并已获得多个国家的药品监管机构的批准。然而，在治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）方面的疗效尚需进一步的临床试验来验证。同时，患者在接受他拉唑帕尼治疗时应密切关注可能出现的副作用，并及时与医疗保健提供者沟通。

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