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化疗前恩扎卢胺与阿比特龙加泼尼松龙治疗去势抵抗性前列腺癌的研究,恩扎卢胺仿制药在哪里上市

时间:2024-12-17     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  恩扎卢胺(ENZ)和阿比特龙加泼尼松龙(ABI)均被证实可提高去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的生存率。然而,对于哪种药物更适合作为CRPC患者的一线治疗方案,目前尚存在争议。

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  为了评估恩扎卢胺与阿比特龙在去势抵抗性前列腺癌治疗中的优劣,我们进行了一项研究。本研究纳入了203名化疗前的CRPC患者,并按照1:1的比例随机分配至恩扎卢胺组或阿比特龙组。

  研究的主要终点是前列腺特异性抗原(PSA)进展的时间,即PSA水平较基线上升达到预定标准的时间。次要终点包括PSA反应率(定义为PSA较基线下降≥50%的患者比例)、总生存期以及药物的安全性。我们采用对数秩检验对各组之间的生存数据进行了比较分析。

  经过随机分组后,每组有92名患者接受了治疗并纳入了分析。结果显示,两组之间的PSA进展时间没有显著差异(恩扎卢胺组的中位时间为21.2个月,阿比特龙组的中位时间为11.9个月;风险比[HR]为0.81,95%置信区间[CI]为0.51-1.27;p值为0.1732)。然而,在PSA反应率方面,恩扎卢胺组表现出了显著的优势(72% vs. 57%;p值为0.0425)。在总生存期方面,两组之间没有显著差异(恩扎卢胺组的中位生存期为32.9个月,阿比特龙组的中位生存期为35.5个月;HR为1.17,95%CI为0.72-1.88;p值为0.5290)。此外,在安全性方面,恩扎卢胺组观察到≥3级不良事件的患者比例低于阿比特龙组(11% vs. 21%;p值为0.1044)。

  尽管恩扎卢胺在本研究中未表现出显著的生存获益,但其在PSA反应率和严重不良事件发生率方面均优于阿比特龙。这些结果提示,对于去势抵抗性前列腺癌患者而言,在阿比特龙之前使用恩扎卢胺可能具有潜在的临床益处。

  本研究结果表明,恩扎卢胺在去势抵抗性前列腺癌的治疗中表现出了一定的优势,特别是在PSA反应率和安全性方面。然而,由于本研究存在一定的局限性,如样本量有限等,因此还需要进一步的研究来验证这些结果,并为临床决策提供更充分的依据。

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  据悉,恩扎卢胺的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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