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阿来替尼对比化疗治疗克唑替尼预处理后的ALK阳性非小细胞肺癌,阿来替尼仿制药怎么买

时间:2024-12-16     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在主要数据分析截止时,ALUR研究揭示,对于先前已接受克唑替尼治疗的晚期ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性非小细胞肺癌患者,阿来替尼相较于化疗在改善无进展生存期(PFS)和中枢神经系统(CNS)客观缓解率(ORR)方面展现出显著优势。

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  本研究中,那些之前已接受过铂类双药化疗及克唑替尼治疗的患者,被随机分配至阿来替尼组(600mg,每日两次,n=79)或化疗组(培美曲塞500mg/m²或多西紫杉醇75mg/m²,每3周一次,n=40),治疗持续至疾病进展、患者死亡或治疗中断。研究的主要终点为研究者评估的PFS,次要终点则涵盖ORR、CNS ORR以及治疗的安全性。

  研究结果显示,阿来替尼组的患者PFS显著长于化疗组(中位PFS:10.9个月 vs 1.4个月;风险比HR=0.20,95%置信区间0.12-0.33;P<0.001)。在客观缓解率方面,阿来替尼组达到了50.6%,而化疗组仅为2.5%(P<0.001)。对于基线时存在可测量CNS转移的患者,阿来替尼组的CNS ORR高达66.7%,而化疗组则为0%(P<0.001)。安全性方面,未观察到新的不良信号。

  此外,研究还发现,69.5%(n=41/59)的基线血浆样本中检测到了ALK重排。在11例继发ALK突变患者中的6例,以及6例非EML4-ALK(EML4为棘皮动物微管相关蛋白样4)融合患者中的4例,使用阿来替尼后观察到了确认的部分缓解。值得注意的是,基线血浆中检测到的TP53突变与阿来替尼的PFS较短相关(风险比HR=1.88,95%置信区间0.9-3.93)。

  ALUR研究的最终疗效数据进一步证实,在克唑替尼预处理后的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中,阿来替尼在PFS、ORR和CNS ORR方面均优于化疗。尽管阿来替尼能够延长野生型或突变型TP53患者的PFS,但在TP53突变的患者中,其活性却显著降低。这一发现为临床实践中针对此类患者的治疗策略提供了重要参考。

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