两项为期2年的3期研究曾表明，丙酚替诺福韦(TAF)与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)在治疗慢性乙型肝炎方面疗效相当，但TAF在肾脏和骨骼安全性上表现更优。现报告此研究的5年更新结果。
本研究纳入HBeAg阴性或阳性、伴或不伴代偿性肝硬化的慢性乙型肝炎患者，他们以双盲(DB)方式按2:1比例随机分配至TAF 25mg组或TDF
300mg组，每日一次，持续3年；随后进入开放标签(OL)阶段，继续接受TAF治疗长达8年。通过汇总分析，我们评估了药物的疗效（包括抗病毒、生化和血清学指标）、耐药性（通过聚合酶/逆转录酶的深度测序和表型分析）以及安全性（特别是肾脏和骨骼参数）。
在1,298名随机接受治疗的患者中，866名接受TAF（包括DB和OL阶段），432名接受TDF；其中，180名在第2年（TDF→TAF3y组）和202名在第3年（TDF→TAF2y组）转为OL
TAF治疗。排除了DB期间停药的50名(4%)TDF患者。至第5年，TAF组、TDF→TAF3y组和TDF→TAF2y组分别有85%、83%和90%的患者达到HBV
DNA<29 IU/mL的病毒抑制水平（缺失视为失败）；且未观察到任何患者对TAF或TDF产生耐药性。
在安全性方面，TAF组第5年的估计肾小球滤过率中位数（采用Cockcroft-Gault公式计算）下降<2.5
mL/min，髋部和脊柱的骨矿物质密度平均下降<1%；而TDF→TAF组的患者在转为OL TAF治疗后，这些参数在第5年有所改善。
长期TAF治疗不仅可实现高病毒抑制率，且未观察到耐药性，同时展现出卓越的肾脏和骨骼安全性。
据悉，丙酚替诺福韦的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。
