尽管韩国已有针对慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的直接作用抗病毒药物（DAA）可用，但对于肝功能不全、存在合并症或既往治疗失败的患者，仍需探索更为全面的全基因型治疗方案。为此，我们开展了一项研究，旨在评估索磷布韦-维帕他韦以及索磷布韦-维帕他韦联合伏西瑞韦在韩国成人慢性丙型肝炎患者中的治疗效果与安全性，治疗周期为12周。
这是一项3b期、多中心、开放标签的研究，共包含两个队列。队列1纳入了HCV基因型为1或2且未接受过治疗或仅接受过干扰素基础治疗的患者，他们接受了索磷布韦-维帕他韦400/100毫克/天的治疗。队列2则纳入了先前接受过含NS5A抑制剂治疗方案至少4周的HCV基因型1感染患者，他们接受了索磷布韦-维帕他韦联合伏西瑞韦400/100/100毫克/天的治疗。值得注意的是，失代偿性肝硬化患者被排除在本研究之外。
研究的主要终点是治疗后12周（SVR12）的持续病毒学应答，定义为慢性丙型肝炎RNA水平低于15
IU/mL。在队列1中，接受索磷布韦-维帕他韦治疗的53名患者中，有52名（98.1%）达到了SVR12。唯一未达到SVR12的患者在第15天出现无症状的3级ASL/ALT升高并因此停止治疗，但该事件随后自行缓解，未需进一步干预。在队列2中，所有33名接受索磷布韦-维帕他韦联合伏西瑞韦治疗的患者（100%）均达到了SVR12。
总体而言，索磷布韦-维帕他韦及索磷布韦-维帕他韦联合伏西瑞韦的治疗方案均表现出良好的安全性和耐受性。队列1中有3名患者（5.6%）和队列2中有1名患者（3.0%）发生了严重不良事件，但这些事件均被认为与治疗无关。研究期间未报告任何死亡或4级实验室异常。
在韩国成人慢性丙型肝炎患者中，索磷布韦-维帕他韦以及索磷布韦-维帕他韦联合伏西瑞韦的治疗方案均显示出较高的SVR12率，并且安全性良好。
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