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特泊替尼治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌用法和注意事项,仿制药上市了吗

时间:2024-12-12     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  特泊替尼(Tepotinib)是一种口服小分子靶向药物,主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。以下是对特泊替尼用法和注意事项的详细介绍:

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  用法用量

  推荐剂量:特泊替尼的推荐剂量为500mg,每天一次,餐后口服。在1期临床试验中,剂量最高爬坡到1400mg每天一次,但仍未达到最大耐受剂量。

  剂量调整:如果因不良反应需要减量,可将剂量降低至250mg每天一次。如果患者仍无法耐受该剂量,则应考虑永久停药。对于不同类型和级别的不良反应,可能需要采取不同的减量方法。

  用药指导:患者应按照医生的指示,每天在相同时间服用特泊替尼,不得咀嚼、压碎或掰开片剂。如服药后呕吐,应按预定时间服用下一次剂量。

  注意事项

  药物相互作用:特泊替尼可能与其他药物发生相互作用,影响疗效或增加副作用的风险。因此,在服用特泊替尼期间,应避免与其他药物同时使用,除非在医生的指导下进行调整。

  特殊人群用药

  怀孕女性应避免使用特泊替尼,因为动物研究表明它可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特泊替尼期间以及最终剂量后一周内不应母乳喂养。

  有生育潜力的女性和男性患者在使用特泊替尼期间以及最终剂量后一周内应采取有效的避孕措施。

  重度肝功能损害患者禁止服用特泊替尼。

  不良反应监测:使用特泊替尼可能导致一系列不良反应,包括但不限于疲劳、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、高血压、皮疹等。患者应密切注意自己的身体状况,并在出现不适时及时向医生报告。医生会根据患者的具体情况,采取必要的处理措施。

  定期检查:在治疗期间,患者可能需要进行定期的血液检查和其他体征的检测,以确保药物的安全性和有效性。这些检查有助于及时发现并处理潜在的不良反应。

  贮藏条件:特泊替尼应储存在20℃-25℃(68℉-77℉)的环境中,允许偏移至15℃-30℃(59℉-86℉),并保存在原包装中。避免药品受潮和暴露于过高或过低的温度。

  常见不良反应

  特泊替尼的常见不良反应包括但不限于:

  周围性水肿(48.3%)

  恶心(23%)

  腹泻(20.7%)

  血肌酐升高(12.6%)

  乏力(9.2%)

  淀粉酶增加(8%)

  ALT升高(6.9%)

  AST升高(5.7%)

  低白蛋白血症(5.7%)

  此外,还有一些较少见但严重的不良反应,如间质性肺病/肺炎(3.8%)、肝毒性(13.1%)等。如果出现这些严重不良反应的症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧等,患者应及时去医院检查和治疗。

  总之,特泊替尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要严格遵守医生的指导和建议,注意药物的用法用量和不良反应监测,以确保治疗的安全性和有效性。

  

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