KRAS抑制剂阿达格拉西布与索托拉西布治疗肺癌对比，阿达格拉西布仿制药怎么买

　　从数据上看，阿达格拉西布表现优秀。数据显示，对于携带KRAS G12C突变的晚期/转移性非小细胞肺癌患者，阿达格拉西布的客观缓解率（ORR）达到45%，疾病控制率为96%；而对于携带KRAS G12C突变的结直肠癌患者，ORR为17%，疾病控制率为94%。相比之下，索托拉西布针对非小细胞肺癌和结直肠癌的ORR分别为32.2%和7.1%，疾病控制率分别为88.1%和73.8%。

　　然而，要判断阿达格拉西布是否优于索托拉西布，还需深入分析这些数据背后的信息。需注意的是，这两种药物的比较存在不全面性，因为研究人群存在差异。以下分析仅供参考。

　　一、入组患者的基线情况

　　阿达格拉西布和索托拉西布的临床试验中，入组患者的基线情况存在一定差异。阿达格拉西布纳入的患者白人居多，中位年龄65岁，当前或此前吸烟以及接受过PD-1/L1治疗的患者比例较高。而索托拉西布的临床研究中，患者处于不同的剂量队列研究中，并未全部接受推荐剂量，中位年龄为60岁，NSCLC患者几乎全部接受过以铂类为基础的化疗和PD-1/L1治疗。这些差异可能对药物的疗效和安全性产生一定影响。

　　二、有效性数据

　　在非小细胞肺癌队列中，阿达格拉西布评估了51位患者（14位来自Ⅰ/Ⅰb期，37位来自Ⅱ期，虽来自不同研究但给药剂量相同）。其中，45%的患者具有客观反应（23/51位患者，其中5例患者的部分反应未经证实且仍在接受治疗），70%（16/23）的应答者对肿瘤的最佳应答大于40%，患者的疾病控制率为96%（49/51）。在中位随访时间3.6个月内，65%（33/51）的患者仍在接受治疗，83%（19/23）的反应者尚未进展，仍在接受治疗。然而，这些数据仅针对具有临床活性且至少有一个可评估病灶的患者群体，而非全部病例。若按全部患者计算，阿达格拉西布在Ⅰ/Ⅰb期中的ORR为33.3%（6/18），疾病控制率为77.8%（14/18）；在Ⅰ/Ⅰb和Ⅱ期研究中，ORR为29.1%（23/79），疾病控制率为62.0%（49/79）。这与索托拉西布的数据相比，并未显示明显优势。在索托拉西布的推荐剂量（960mg）队列中，35.3%（12/34）的患者显示部分缓解（PR），疾病控制率为91.2%（31/34）。

　　三、安全性数据

　　阿达格拉西布和索托拉西布在安全性方面均表现出一定的不良反应。阿达格拉西布的不良反应发生率为85%，最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐等。3级及以上不良反应发生比例为32%，有5级不良反应发生。相比之下，索托拉西布的不良反应事件发生率更高，达到96.9%，且3级或更高级别的不良事件发生比例为52.7%。索托拉西布的不良反应似乎更为严重。

　　总之，在有效性方面，对于非小细胞肺癌患者，阿达格拉西布的总ORR为29.1%（23/79，以纳入研究计）。

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