卡马替尼，一种高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，凭借其强大的抑制活性，成为METex14跳突非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新希望。该药物通过抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，有效阻断c-MET依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移，并诱导细胞凋亡。
卡马替尼的全球批准基于GEOMETRY
mono-1研究，这是一项国际多中心、非随机、多队列参与的II期临床试验，其结果曾在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表。该研究显示，在METex14跳突初治患者中，卡马替尼的客观缓解率（ORR）高达68%，中位无进展生存期（mPFS）为12.5个月，中位总生存期（mOS）达25.5个月。表现效果良好。
基于这些卓越的研究结果，卡马替尼相继获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认证、孤儿药、加速审批及优先审评认定，并于2020年5月加速批准上市。2022年8月，基于验证队列的一致数据，该药物于获得完全批准。
卡马替尼片在中国获批的依据主要来源于全球多中心临床研究GeoMETry mono-1和针对中国人群的注册临床研究GeoMETry-C。GeoMETry
mono-1研究显示，在盲态独立审查委员会的评估下，卡马替尼在治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌初治患者中的客观缓解率（ORR）高达68.3%，疾病控制率（DCR）为98.3%，中位总生存时间（OS）为25.5个月。
中国GeoMETry-C临床研究的数据也显示，卡马替尼在一线治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中的ORR分别为53.3%（盲态独立审查委员会评估）和60%（研究者评估），与全球数据一致。此外，在脑转移患者中，卡马替尼还展现出了高达50%的颅内病灶完全缓解率（iCR）。在安全性方面，中国患者整体不良反应发生率与全球人群相似。
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