在本研究中，我们评估了新型第三代ALK和ROS1酪氨酸激酶抑制剂洛拉替尼在晚期ALK阳性或ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、有效性和药代动力学特性。患者群体包括了那些对现有的ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）产生耐药的患者，以及那些有中枢神经系统转移的患者。研究结果表明，洛拉替尼在这两个患者群体中都表现出了较高的客观缓解率（ORR），尤其是在那些之前已经接受过两种或两种以上ALK
TKI治疗的患者中。
研究设计为一项国际多中心、开放标签、单臂、首次人体剂量递增研究。患者接受洛拉替尼治疗，剂量范围从10mg至200mg，每日一次或两次。研究的主要终点是确定最大耐受剂量（MTD）和推荐的2期剂量，次要终点包括评估安全性、药代动力学参数以及疗效。
研究结果表明，洛拉替尼在ALK阳性患者中表现出较高的客观缓解率（ORR），包括在对现有TKI产生耐药的患者中。此外，洛拉替尼也在ROS1阳性患者中显示出疗效。安全性方面，洛拉替尼的耐受性良好，最常见的不良事件包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、周围神经病变和外周水肿。这些不良事件在大多数情况下是可以管理的。
药代动力学研究显示，洛拉替尼在体内有稳定的暴露水平，并且在推荐的2期剂量下，其安全性和有效性均得到了验证。
本研究的结论支持洛拉替尼作为晚期ALK阳性或ROS1阳性NSCLC患者的治疗选择，特别是对于那些对现有的ALK
TKI产生耐药性的患者。目前，正在进行一项3期随机对照试验，比较洛拉替尼与克唑替尼在这一患者群体中的疗效和安全性，以进一步验证这些发现。
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