洛拉替尼是一种新型的第三代ALK和ROS1酪氨酸激酶抑制剂,它不仅对ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者有效,而且能够穿透血脑屏障,对抗中枢神经系统(CNS)的转移和进展。在这项2期研究中,我们评估了洛拉替尼在ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性,特别关注其对CNS转移的疗效。
本研究评估了洛拉替尼在ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性,特别是在ALK阳性患者中对中枢神经系统(CNS)转移的影响。研究包括六个不同的扩展队列,涵盖了不同治疗历史的患者。

从2015年9月15日到2016年10月3日,共入组276例患者。在初治患者(EXP1)中,27/30(90%)患者达到了客观缓解。在ALK阳性患者中,无论是初治还是之前接受过治疗,洛拉替尼都显示出了显著的整体和颅内活性。在有可测量CNS病变的患者中,洛拉替尼同样显示出了高比例的颅内缓解。
此外,洛拉替尼的安全性良好,在所有患者中,最常见的治疗相关不良事件是高胆固醇血症(81%)和高甘油三酯血症(60%)。7%的患者发生了严重的治疗相关不良事件,3%的患者因治疗相关不良事件而永久停止治疗。没有与治疗相关的死亡报告。
洛拉替尼在ALK阳性晚期NSCLC患者中表现出了显著的整体和颅内活性,包括在CNS转移和进展的患者中。其良好的安全性和耐受性使其成为ALK阳性NSCLC患者的有效治疗选择,特别是对于那些经历了多次治疗失败的患者。

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