CROWN研究是一项全球多中心、随机、开放标签的III期研究，旨在比较洛拉替尼与克唑替尼在未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。患者被随机分配到洛拉替尼组（100
mg每日一次）或克唑替尼组（250
mg每日两次）。主要终点是研究者评估的PFS，次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）、颅内PFS和安全性。
在5年随访后，我们发现洛拉替尼组的中位PFS未达到，而克唑替尼组为9.1个月（HR，0.19 [95%
CI，0.13-0.27]）；5年PFS率分别为60%和8%。洛拉替尼组颅内进展的中位时间未达到，而克唑替尼组为16.4个月（HR，0.06 [95%
CI，0.03-0.12]）。安全性分析显示，洛拉替尼组与克唑替尼组的不良事件发生率相似，没有新的安全信号出现。
这些长期结果表明，洛拉替尼在未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中具有显著的疗效优势，特别是在PFS和颅内控制方面。此外，洛拉替尼的安全性良好，与克唑替尼相似，没有新的安全信号出现。这些结果支持洛拉替尼作为晚期ALK阳性NSCLC患者的一线治疗选择。
总之，洛拉替尼在未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中具有显著的疗效优势和良好的安全性。这些结果为晚期ALK阳性NSCLC患者的治疗提供了新的选择，并为癌症靶向治疗树立了新的基准。
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