乌帕替尼与Elsubrutinib单独或联合治疗系统性红斑狼疮患者的效果与安全性评估，乌帕替尼仿制药怎么买

　　一项研究深入探讨了乌帕替尼（一种JAK抑制剂）与Elsubrutinib（一种BTK抑制剂）单独或联合使用（即ABBV-599方案）在成人中度至重度活动性系统性红斑狼疮（SLE）患者中的治疗效果及安全性。

　　该研究采用1:1:1:1:1的随机分配方式，将患者分为五组，分别接受以下治疗：

　　· ABBV-599高剂量组：Elsubrutinib 60mg与乌帕替尼30mg，每日一次；

　　· ABBV-599低剂量组：Elsubrutinib 60mg与乌帕替尼15mg，每日一次；

　　· Elsubrutinib单药组：60mg，每日一次；

　　· 乌帕替尼单药组：30mg，每日一次；

　　· 安慰剂组：每日一次。

　　研究的主要终点设定为第24周时同时达到系统性红斑狼疮反应指数4（SRI-4）且糖皮质激素剂量≤10mg/日的患者比例。第48周时，还进行了包括基于不列颠群岛狼疮评估组的复合狼疮评估（BICLA）、狼疮低疾病活动状态（LLDAS）反应、发作次数、首次发作时间以及不良事件在内的多项评估。

　　共有341名患者被纳入本研究。在计划中的中期分析因缺乏疗效（但无安全问题）而终止了ABBV-599低剂量组和Elsubrutinib单药组后，研究继续对剩余组别进行了评估。结果显示，与安慰剂组（37.3%）相比，乌帕替尼单药组（54.8%，P=0.028）和ABBV-599高剂量组（48.5%，P=0.081）达到主要终点的患者比例显著更高。此外，在第24周和第48周时，乌帕替尼单药组和ABBV-599高剂量组的SRI-4、BICLA和LLDAS反应率也均高于安慰剂组。同时，这两种治疗方案均有效减少了患者的耀斑发作，并显著延迟了第48周时首次耀斑的出现时间。

　　在安全性方面，除了之前已知的乌帕替尼或Elsubrutinib的安全信号外，本研究未观察到任何新的安全信号。

　　综上所述，乌帕替尼30mg单独使用或与Elsubrutinib联合使用（即ABBV-599高剂量）在系统性红斑狼疮患者中展现出了显著的治疗效果，能够有效改善疾病活动性并减少耀斑发作，且在48周的研究期间内具有良好的耐受性。

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