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非戈替尼在类风湿关节炎患者中的疗效与安全性评估,非戈替尼仿制药在哪里上市

时间:2024-11-25     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  本研究旨在探讨非戈替尼(一种JAK1优先抑制剂)在类风湿关节炎(RA)患者中的治疗效果及安全性。

  我们分析了GISEA注册表中记录的接受非戈替尼治疗的类风湿关节炎患者的数据。在基线时以及12个月的随访期间,我们评估了患者的疾病活动评分和患者报告结果(PRO)。难治性(D2T)类风湿关节炎患者是根据EULAR标准进行定义的。我们采用Kaplan-Meier法来估算非戈替尼的保留率,并通过Cox回归模型来分析影响停药的因素。

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  共有246名类风湿关节炎患者(女性占89%,平均年龄57.6±12.2岁)开始使用非戈替尼进行治疗,其中大部分患者将其作为第二个(22%)或更进一步的(43.9%)b/tsDMARDs(生物制剂/靶向合成疾病修饰抗风湿药)治疗选择。在治疗后的第3个月和第12个月,分别有18.8%和27.5%的患者达到了基于临床疾病活动指数的缓解标准,同时有30.1%和37.7%的患者在疼痛视觉模拟量表上的评分降低至≤20(与基线相比,所有p值均<0.01)。非戈替尼在6个月随访时的保留率为84.5%,在12个月随访时的保留率为75.8%。无论是作为单药治疗还是联合治疗,以及无论糖皮质激素的摄入量如何,其保留率均保持相对稳定。在b/tsDMARD初治患者中,停药的风险比(HR)最低(HR 0.29,95%CI 0.14-0.64),而D2T-RA患者的停药风险比最高(HR 1.82,95%CI 1.01-3.3)。在整个研究期间,仅有8名患者(3.3%)因不良事件而停用非戈替尼。

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  本研究表明,在现实生活条件下,非戈替尼对于类风湿关节炎患者而言是安全的,并且在单一疗法以及不使用糖皮质激素的情况下均展现出了良好的治疗效果。

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