度伐利尤单抗和替西木单抗联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的研究总结

　　前列腺癌是全球男性癌症死亡的主要原因，其中转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）占据了该病相关死亡的大部分。尽管近年来mCRPC的治疗方法取得了显著进展，如雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和多西他赛化疗已成为标准治疗方案，但患者最终仍会经历疾病进展。因此，寻找新的有效治疗方法迫在眉睫。免疫检查点抑制剂作为一种新兴的癌症治疗方法，虽然单药在mCRPC患者中的疗效有限，但联合用药可能带来新的突破。

　　本研究旨在评估PD-L1抑制剂度伐利尤单抗单药或与CTLA-4抑制剂替西木单抗联合使用在mCRPC患者中的抗肿瘤活性。研究采用多中心、开放标签、随机、非比较、两阶段、II期临床试验设计，由加拿大癌症试验组（CCTG）在加拿大11个中心进行。符合条件的mCRPC患者被随机分配到两个治疗组：Arm 1（度伐利尤单抗+替西木单抗）和Arm 2（度伐利尤单抗单药）。主要终点为使用iRECIST评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括血清前列腺特异性抗原（PSA）响应率、至PSA进展时间、至客观疾病进展时间和安全性。

　　研究结果

　　疗效评估：

　　Arm 1（联合用药组）：ORR为19.4%（ITT 17.9%），PSA响应率为17.9%，显示出一定的抗肿瘤活性。

　　Arm 2（单药组）：未观察到客观或PSA响应。

　　联合用药组的中位无进展生存期（PFS）为2.79个月，中位PSA PFS为1.91个月。

　　安全性分析：

　　两组患者主要观察到1-2级非血液学、血液学和代谢性不良事件（AE）。

　　联合用药组有21名患者出现严重AE，其中2名患者符合加拿大卫生部紧急报告标准，7名患者因治疗相关AE退出研究。

　　单药组有5名患者出现可报告的严重AE，其中1名患者符合加拿大卫生部紧急报告标准，3名患者因治疗相关AE退出研究。

　　本研究结果表明，度伐利尤单抗与替西木单抗联合使用对mCRPC患者具有一定的疗效，但患者选择仍然是一个挑战。联合用药虽然提高了抗肿瘤活性，但也带来了更多的不良事件。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】